Questo Corso è stato concepito per permettere ai Partecipanti di conoscere alcune delle tematiche dell'Analisi di Rischio nella produzione dei Dispositivi Medici.
Durante la giornata, dopo un breve excursus sulla normativa del settore, verranno presentati i requisiti della Norma ISO 14971, l'essenziale riferimento internazionale sull'argomento, utilizzato in special modo per dimostrare la conformità alle Direttive Europee applicabili.
Il corso si svolgerà con riferimenti concreti a casi reali per illustrare le soluzioni e le metodologie di gestione dei rischi nel ciclo di vita del prodotto.