Persona responsabile dell'applicazione Regolamento DM
Il Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici ha introdotto una nuova figura nell’organizzazione del fabbricante di dispositivi medici e dei mandatari. Si tratta della “Persona Responsabile” del rispetto della normativa, con requisiti specifici e dettagliate conoscenze del settore. Il Corso è quindi rivolto a quanti andranno a ricoprire tale ruolo, o a gestirne la loro attività, fornendo indicazioni su responsabilità, mansioni, attività in carico alla Persona Responsabile, oltre a un’overview delle tecniche di controllo e delle aree aziendali più critiche e del Sistema Qualità ai fini dello svolgimento di tale incarico.